Bizonyíték A fokozat
Többszörösen replikált eredmények jól megtervezett vizsgálatokból
Mit jelent az A fokozat
Az A fokozat a legmagasabb szintű megbízhatóságot képviseli egy kutatási eredménnyel kapcsolatban. Ezek olyan állítások, amelyeket több jól megtervezett vizsgálat replikált eredményei támasztanak alá, jellemzően randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT-k) vagy nagy prospektív kohorsz vizsgálatok, amelyeket függetlenül igazoltak.
- Több kutatócsoport tesztelte ezt az állítást
- Az eredményeket különböző populációkban replikálták
- A vizsgálati elrendezések minimalizálják a torzítást és a zavaró tényezőket
- A tudományos közösség széles körben elfogadja ezeket az eredményeket
Az A fokozat besorolási kritériumai
Egy eredmény A fokozatot kap, ha az alábbiak mindegyikének megfelel:
1. Replikáció több vizsgálatban
Az eredményt független kutatócsoportok reprodukálták. Egyetlen vizsgálat — bármilyen jól megtervezett — nem érheti el az A fokozatot. Legalább 2-3 megerősítő vizsgálatot követelünk meg különböző intézményekből.
2. Robusztus vizsgálati elrendezés
A támogató vizsgálatok között vannak randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT-k), nagy prospektív kohorsz vizsgálatok (n > 1000), vagy szisztematikus áttekintések/metaanalízisek minőségi vizsgálatokból.
3. Konzisztens hatásirány
Az eredmények ugyanabba az irányba mutatnak a vizsgálatok között. A hatásméretben kisebb eltérések várhatók, de az alapvető eredmény konzisztens marad.
4. Biológiai plauzibilitás
Az eredmény összhangban van a megalapozott élettani mechanizmusokkal. Meglepő eredmények erősebb replikációs bizonyítékot igényelnek.
5. Klinikai validáció
Ahol alkalmazható, az eredmény korrelál a klinikai kimenetelekkel (betegség-incidencia, mortalitás, tünetek megszűnése) — nem csak biomarker változásokkal.
Mit NEM jelent az A fokozat
Az A fokozat nem jelenti az "abszolút igazságot". Még a legmagasabb megbízhatóságú eredményeink is bizonytalanságot hordoznak. A tudomány természeténél fogva ideiglenes.
Grade A means:
- Ez a legjobb elérhető bizonyíték
- Több vizsgálat egyetért
- Ésszerűen támaszkodhat erre az információra
Grade A does NOT mean:
- Ezt soha nem fogják felülvizsgálni
- Ez minden egyénre egyformán vonatkozik
- Nincsenek kivételek
A fokozatú bizonyítékok példái a Metabolicumon
TG/HDL arány és inzulinrezisztencia
A TG/HDL arány ≥3.0 körülbelül 79%-os szenzitivitással azonosítja az inzulinrezisztens egyéneket.
Supporting Evidence:
- •McLaughlin et al., 2003 (Ann Intern Med) — Eredeti validáció 258 alanyon
- •McLaughlin et al., 2005 (Am J Cardiol) — Megerősítve különböző testsúlyoknál
- •Gaziano et al., 1997 (Circulation) — Kardiovaszkuláris kimenetel korreláció 14 916 férfinál
- •Salazar et al., 2013 — Felülmúlja a metabolikus szindróma kritériumokat
Why Grade A: Replikálva több populációban, különböző kutatócsoportok által, konzisztens irány, validálva az arany-standard inzulin clamp mérésekkel szemben.
HOMA-IR képlet érvényessége
A HOMA-IR erősen korrelál (r ≈ 0.82) az euglikémiás clamp módszerrel az inzulinrezisztencia mérésére.
Supporting Evidence:
- •Matthews et al., 1985 (Diabetologia) — Eredeti képlet levezetése és validációja
- •Wallace et al., 2004 (Diabetes Care) — Átfogó áttekintés a megfelelő használat megerősítéséről
- •Több későbbi validációs vizsgálat különböző populációkban
Why Grade A: A képletet az arany-standarddal szemben validálták több ezer alanyon 40 év alatt. Ez a legszélesebb körben használt inzulinrezisztencia-értékelés a klinikai kutatásban.
Derék-magasság arány 0.5 küszöbérték
A 0.5 alatti derék-magasság arány alacsonyabb kardiometabolikus kockázattal jár különböző populációkban.
Supporting Evidence:
- •Ashwell & Hsieh, 2005 — Az univerzális küszöbérték megalapozása
- •Browning et al., 2010 (Nutr Res Rev) — Szisztematikus áttekintés, amely 78 vizsgálatban megerősíti a 0.5 értéket
- •300 000+ résztvevő metaanalízise
Why Grade A: Szisztematikus áttekintés hatalmas mintamérettel, konzisztens etnikumok, életkorok és nemek között.
Hogyan használjuk az A fokozatú bizonyítékokat
A Metabolicumon az A fokozatú bizonyítékok alkotják az alábbiak alapját:
Kalkulátor küszöbértékek
Az elsődleges határértékek A fokozatú forrásokból származnak
Alapvető oktatási állítások
Megalapozott tényként bemutatott állítások
Kockázati kategorizálások
Hogyan címkézzük az eredményeket (optimális, emelkedett, magas)
Amikor több A fokozatú forrás eltérő küszöbértékeket javasol, bemutatjuk a tartományt és elmagyarázzuk az eltérést, ahelyett hogy önkényesen választanánk egy értéket.
Fontos korlátozások
Populációs specifikusság
A legtöbb kutatást nyugati populációkban végezték. Az eredmények nem biztos, hogy minden etnikumra egyformán vonatkoznak. Ahol ismert, jelezzük a populációs korlátozásokat.
Egyéni variáció
A populációs szintű eredmények átlagokat írnak le. Az Ön egyéni válasza eltérhet a genetika, környezet és más tényezők miatt.
Fejlődő tudomány
Az A fokozatú eredményeket felülvizsgálhatják, ahogy új bizonyítékok merülnek fel. Frissítjük tartalmunkat, amikor a tudomány változik.
A kontextus számít
Egy A fokozatú eredmény a túlsúlyos felnőttek inzulinrezisztenciájáról nem biztos, hogy vonatkozik sovány egyénekre, sportolókra vagy bizonyos egészségügyi állapotúakra.
A fokozatú hivatkozások a Metabolicumon (17)
Gaziano JM, Hennekens CH, O'Donnell CJ, Breslow JL, Buring JE (1997)
Fasting triglycerides, high-density lipoprotein, and risk of myocardial infarction
Circulation
Fő eredmény: TG/HDL ratio was the strongest predictor of myocardial infarction among all lipid measures examined
McLaughlin T, Abbasi F, Cheal K, Chu J, Lamendola C, Reaven G (2003)
Use of metabolic markers to identify overweight individuals who are insulin resistant
Annals of Internal Medicine
Fő eredmény: TG/HDL ratio ≥3.0 identified insulin-resistant individuals with 79% sensitivity and 65% specificity
McLaughlin T, Reaven G, Abbasi F, Lamendola C, Saad M, Waters D, Simon J, Krauss RM (2005)
Is there a simple way to identify insulin-resistant individuals at increased risk of cardiovascular disease?
American Journal of Cardiology
Fő eredmény: TG/HDL ratio identified insulin resistance regardless of body weight
Hanak V, Munoz J, Teague J, Stanley A Jr, Bittner V (2004)
Accuracy of the triglyceride to high-density lipoprotein cholesterol ratio for prediction of the low-density lipoprotein phenotype B
American Journal of Cardiology
Fő eredmény: TG/HDL ratio of 3.8 predicted LDL phenotype B (small, dense) with 79% sensitivity and 81% specificity
Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC (1985)
Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man
Diabetologia
Fő eredmény: Established HOMA-IR formula and validated against euglycemic clamp
Wallace TM, Levy JC, Matthews DR (2004)
Use and abuse of HOMA modeling
Diabetes Care
Fő eredmény: Comprehensive review of HOMA validation and appropriate use
Hallberg SJ, McKenzie AL, Williams PT, Bhanpuri NH, Peters AL, et al. (2018)
Effectiveness and safety of a novel care model for the management of type 2 diabetes at 1 year
Diabetes Therapy
Fő eredmény: TG/HDL ratio improved by 29%, HOMA-IR improved by 55%, HbA1c reduced from 7.6% to 6.3%
Athinarayanan SJ, Adams RN, Hallberg SJ, McKenzie AL, Bhanpuri NH, et al. (2019)
Long-term effects of a novel continuous remote care intervention including nutritional ketosis for the management of type 2 diabetes: a 2-year non-randomized clinical trial
Frontiers in Endocrinology
Fő eredmény: 2-year sustainability of metabolic improvements
Choi YJ, Jeon SM, Shin S (2020)
Impact of a ketogenic diet on metabolic parameters in patients with obesity or overweight and with or without type 2 diabetes: a meta-analysis of randomized controlled trials
Nutrients
Fő eredmény: Significant TG reduction and HDL increase across 14 RCTs
Yuan X, Wang J, Yang S, Gao M, Cao L, Li X, Hong D, Tian S, Sun C (2020)
Effect of the ketogenic diet on glycemic control, insulin resistance, and lipid metabolism in patients with T2DM: a systematic review and meta-analysis
Nutrition & Diabetes
Fő eredmény: TG decreased by 0.72 mmol/L, HDL increased by 0.14 mmol/L
Ruderman N, Chisholm D, Pi-Sunyer X, Schneider S (1998)
The metabolically obese, normal-weight individual revisited
Diabetes
Fő eredmény: Established MONW (metabolically obese normal weight) as clinical entity
Wildman RP, Muntner P, Reynolds K, McGinn AP, Rajpathak S, et al. (2008)
The obese without cardiometabolic risk factor clustering and the normal weight with cardiometabolic risk factor clustering
Archives of Internal Medicine
Fő eredmény: 23.5% of normal-weight adults were metabolically abnormal
Ashwell M, Hsieh SD (2005)
Six reasons why the waist-to-height ratio is a rapid and effective global indicator for health risks of obesity
International Journal of Food Sciences and Nutrition
Fő eredmény: WHtR <0.5 as universal threshold across populations
Browning LM, Hsieh SD, Ashwell M (2010)
A systematic review of waist-to-height ratio as a screening tool for the prediction of cardiovascular disease and diabetes
Nutrition Research Reviews
Fő eredmény: Systematic review confirming 0.5 threshold across 78 studies
Begley CG, Ellis LM (2012)
Drug development: Raise standards for preclinical cancer research
Nature
Fő eredmény: Only 11 of 53 (21%) landmark cancer studies could be replicated
Ioannidis JPA (2005)
Why most published research findings are false
PLoS Medicine
Fő eredmény: Theoretical and empirical argument that majority of research findings are false
Open Science Collaboration (2015)
Estimating the reproducibility of psychological science
Science
Fő eredmény: Only 36% of psychology studies replicated
Lásd még
A bizonyíték fokozatok tájékoztató jellegűek és nem helyettesítik az orvosi tanácsadást.