Bizonyíték B fokozat
Jól megtervezett egyedi vizsgálatok erős módszertannal
Mit jelent a B fokozat
A B fokozat jó megbízhatóságot képvisel egy kutatási eredménnyel kapcsolatban. Ezek olyan állítások, amelyeket jól megtervezett egyedi vizsgálatok vagy konzisztens megfigyelési adatok támasztanak alá, amelyeket még nem replikáltak függetlenül A fokozatú standardokra.
- Legalább egy magas minőségű vizsgálat támasztja alá ezt az eredményt
- A módszertan megalapozott és a torzítás minimalizált
- Az eredmények plauzibilisek és összhangban vannak a kapcsolódó kutatásokkal
- A független replikáció függőben van vagy korlátozott
A B fokozatú eredmények elég megbízhatóak az egészségügyi döntések meghozatalához, de nagyobb bizonytalanságot hordoznak, mint az A fokozat.
A B fokozat besorolási kritériumai
Egy eredmény B fokozatot kap, ha az alábbiak többségének megfelel:
1. Egyetlen jól megtervezett vizsgálat
Az eredmény randomizált kontrollált vizsgálatból (bármilyen méretű), nagy prospektív kohorsz vizsgálatból vagy jól kontrollált intervenciós vizsgálatból származik.
2. Erős módszertan
A vizsgálat megfelelő mintaméretet, megfelelő kontrollcsoportokat, egyértelmű kimenetel-definíciókat és minimális nyilvánvaló torzítást mutat.
3. Plauzibilis mechanizmus
Az eredmény illeszkedik a megalapozott élettani ismeretekhez, még akkor is, ha a konkrét állítás új.
4. Konzisztens a kapcsolódó bizonyítékokkal
Bár közvetlenül nem replikálták, az eredmény összhangban van a kapcsolódó kutatásokban látott mintázatokkal.
5. Lektorált publikáció
A vizsgálat átesett lektoráláson egy elismert folyóiratban.
A különbség az A és B fokozat között
Az A és B fokozat közötti elsődleges különbség a replikáció.
| Aspect | Grade A | Grade B |
|---|---|---|
| Vizsgálatok száma | 2+ megerősítő | 1 elsődleges |
| Független ellenőrzés | Igen | Függőben |
| Tudományos konszenzus | Megalapozott | Kialakulóban |
| Megbízhatósági szint | Magas | Jó |
A B fokozatú eredmény A fokozatra emelkedhet, ha további vizsgálatok megerősítik az eredményeket. Fordítva, lefokozhtatik, ha a replikációs kísérletek sikertelenek.
Miért fontos a replikáció
A tudomány reprodukálhatósági válsága rávilágít arra, miért teszünk különbséget az egyedi vizsgálatok és a replikált eredmények között:
- • Begley & Ellis (2012): A mérföldkő rákos vizsgálatoknak csak 21%-át sikerült replikálni
- • Open Science Collaboration (2015): A pszichológiai vizsgálatoknak csak 36%-a replikálódott
Ez nem jelenti azt, hogy a B fokozatú bizonyíték megbízhatatlan — azt jelenti, hogy megfelelő óvatosság indokolt. Sok B fokozatú eredmény végül helyesnek bizonyul. Néhány nem.
B fokozatú bizonyítékok példái a Metabolicumon
TG/HDL arány japán populációkban
A TG/HDL arány korrelál az LDL részecskemértettel egészséges japán felnőtteknél.
Source: Maruyama et al., 2003 (J Atheroscler Thromb)
Why Grade B: Egyetlen vizsgálat egy specifikus populációban. Az eredmény összhangban van az A fokozatú bizonyítékokkal nyugati populációkban, de független megerősítésre van szükség kifejezetten ázsiai populációkban.
A TG/HDL előrejelzi a szívbetegséget és a diabéteszt is
A TG/HDL arány függetlenül előrejelzi a szívbetegség-mortalitást és a 2-es típusú diabétesz incidenciáját.
Source: Vega et al., 2014 (J Investig Med) — Cooper Center Longitudinal Study, 29 526 férfi
Why Grade B: Nagy, jól megtervezett vizsgálat, de csak férfi populáció. Replikációra van szükség nőkkel és különböző etnikumokkal.
A HOMA-IR határértékek életkor és nem szerint változnak
Az optimális HOMA-IR határértékek eltérnek a korcsoportok és a férfiak és nők között.
Source: Gayoso-Diz et al., 2013 (BMC Endocr Disord)
Why Grade B: Egyetlen vizsgálat, amely a demográfiai variációt vizsgálja. Fontos eredmény, amely független megerősítésre szorul az univerzális küszöbértékek módosítása előtt.
A derék-magasság arány előrejelzi a zsigeri zsírt
A derék-magasság arány erősen előrejelzi a zsigeri zsírszövetet (a metabolikusan káros típust).
Source: Swainson et al., 2017 (PLoS One)
Why Grade B: Egyetlen vizsgálat DXA validációval. Konzisztens a szélesebb körű A fokozatú bizonyítékokkal a derék-magasság arányról, de a specifikus zsigeri zsír korreláció replikációra szorul.
Hogyan használjuk a B fokozatú bizonyítékokat
A Metabolicumon a B fokozatú bizonyíték a következőkhöz járul hozzá:
Támogató kontextus
Kiegészítő információ, amely gazdagítja a megértést
Populációspecifikus útmutatás
Amikor A fokozatú adat létezik általános populációkra, de B fokozatú kezeli a specifikus csoportokat
Feltörekvő küszöbértékek
Vizsgálat alatt álló alternatív határértékek
Mechanisztikus magyarázatok
Hogyan és miért kapcsolódnak a markerek az egészséghez
Egyértelműen jelöljük a B fokozatú bizonyítékokat, és kerüljük, hogy ugyanazzal a bizonyossággal mutassuk be, mint az A fokozatú eredményeket.
Mikor különösen értékes a B fokozatú bizonyíték
Alulkutatott populációk kezelése
Az A fokozatú bizonyítékok gyakran nyugati, túlnyomórészt fehér populációkból származnak. Az ázsiai, afrikai vagy hispán populációkban végzett B fokozatú vizsgálatok lehetnek a legjobb elérhető adatok.
Alcsoportok vizsgálata
A nőkről, idősekről vagy sportolókról szóló vizsgálatok csak B fokozaton létezhetnek, még akkor is, ha A fokozat létezik az általános populációkra.
Új markerek vizsgálata
A feltörekvő biomarkereknek csak B fokozatú bizonyítékuk lehet, amíg a kutatás felzárkózik.
Gyakorlati útmutatás nyújtása
Amikor az A fokozatú bizonyíték megállapít egy elvet, de a B fokozat konkrét megvalósítási részleteket ad.
Az út B-ből A-ba
A B fokozatú eredmények A fokozatra emelkedhetnek, amikor:
- Független kutatócsoportok replikálják az eredményt
- Az eredmények konzisztensek maradnak különböző populációkban
- A tudományos közösség konszenzusra jut
- Nem merül fel jelentős ellentmondó bizonyíték
Rendszeresen felülvizsgáljuk bizonyíték fokozatainkat, és frissítjük, amikor új kutatás indokolja az átsorolást.
B fokozatú hivatkozások a Metabolicumon (8)
Maruyama C, Imamura K, Teramoto T (2003)
Assessment of LDL particle size by triglyceride/HDL-cholesterol ratio in non-diabetic, healthy subjects without prominent hyperlipidemia
Journal of Atherosclerosis and Thrombosis
Fő eredmény: TG/HDL ratio correlated with LDL particle size in healthy adults
Vega GL, Barlow CE, Grundy SM, Leonard D, DeFina LF (2014)
Triglyceride-to-high-density-lipoprotein-cholesterol ratio is an index of heart disease mortality and of incidence of type 2 diabetes mellitus in men
Journal of Investigative Medicine
Fő eredmény: TG/HDL predicted both heart disease mortality and diabetes incidence
Salazar MR, Carbajal HA, Espeche WG, Aizpurúa M, Leiva Sisnieguez CE, et al. (2013)
Comparison of the abilities of the plasma triglyceride/high-density lipoprotein cholesterol ratio and the metabolic syndrome to identify insulin resistance
Diabetes & Vascular Disease Research
Fő eredmény: TG/HDL ratio was better than metabolic syndrome criteria for identifying insulin resistance
Stern SE, Williams K, Ferrannini E, DeFronzo RA, Bogardus C, Stern MP (2005)
Identification of individuals with insulin resistance using routine clinical measurements
Diabetes
Fő eredmény: HOMA-IR ≥2.6 identified insulin resistance with 84% sensitivity
Gayoso-Diz P, Otero-González A, Rodriguez-Alvarez MX, Gude F, García F, et al. (2013)
Insulin resistance (HOMA-IR) cut-off values and the metabolic syndrome in a general adult population: effect of gender and age
BMC Endocrine Disorders
Fő eredmény: Optimal HOMA-IR cutoffs vary by age and gender
Walton CM, Perry K, Hart RH, Berry SL, Bikman BT (2019)
Improvement in glycemic and lipid profiles in type 2 diabetics with a 90-day ketogenic diet
Journal of Diabetes Research
Fő eredmény: TG/HDL improved from 4.7 to 1.9, HbA1c improved from 8.9% to 5.6%
St-Onge MP, Janssen I, Heymsfield SB (2004)
Metabolic syndrome in normal-weight Americans: new definition of the metabolically obese, normal-weight individual
Diabetes Care
Fő eredmény: ~25% of normal-weight individuals have metabolic syndrome criteria
Swainson MG, Batterham AM, Tsakirides C, Rutherford ZH, Hind K (2017)
Prediction of whole-body fat percentage and visceral adipose tissue mass from five anthropometric variables
PLoS One
Fő eredmény: WHtR strongly predicts visceral fat (the metabolically harmful type)
Lásd még
A bizonyíték fokozatok tájékoztató jellegűek és nem helyettesítik az orvosi tanácsadást.