Bizonyíték C fokozat
Megfigyeléses adatok következetes mintázatokkal
Mit jelent a C fokozat
A C fokozat közepes megbízhatóságot képvisel egy kutatási eredménnyel kapcsolatban. Ezek olyan állítások, amelyeket következetes mintázatokat mutató megfigyeléses adatok támasztanak alá, vagy olyan vizsgálatok, amelyek módszertani korlátai megakadályozzák a magasabb besorolást.
- Megfigyeléses vizsgálatok arra utalnak, hogy ez a mintázat létezik
- Az eredmény következetes több megfigyelésben
- Az ok-okozati összefüggést nem állapították meg (csak korreláció)
- Szigorúbb vizsgálati elrendezésekre van szükség a megerősítéshez
A C fokozatú eredményeket érdemes ismerni, de óvatos értelmezést igényelnek.
A C fokozat besorolási kritériumai
Egy eredmény C fokozatot kap, ha a következőket mutatja:
Következetes megfigyelési mintázatok
Több megfigyeléses vizsgálat vagy esetsorozat ugyanazt a trendet mutatja, még kontrollált beavatkozás nélkül is.
Biológiai plauzibilitás
A mintázat értelmes az élettanról szerzett ismereteink alapján, még ha közvetlen ok-okozati bizonyíték hiányzik is.
Módszertani korlátok
A vizsgálatok kis mintaméretűek lehetnek, csak megfigyeléses jellegűek, potenciális zavaró tényezőket nem kontrollálnak teljesen, vagy rövid időtartamúak.
Ellentmondó bizonyíték hiánya
Egyetlen jól megtervezett vizsgálat sem mondott ellent az eredménynek, még ha a megerősítő vizsgálatok korlátozottak is.
A korreláció vs. okság problémája
A C fokozatú bizonyíték gyakran korrelációt mutat az okság bizonyítása nélkül.
Példa: Az alacsony TG/HDL arányú emberek általában egészségesebbek. De a kedvező arány okozza-e a jobb egészséget, vagy az egészségesebb viselkedés eredményezi mindkettőt?
Ez a megkülönböztetés azért fontos, mert:
- • A marker javítása javíthatja az egészséget (ok-okozati)
- • A marker javítása nem feltétlenül javítja az egészséget, ha csak tünet (korrelációs)
A metabolikus markerek esetében ésszerűen erős mechanisztikus bizonyítékunk van az ok-okozati kapcsolatok mellett, de a C fokozatú eredmények ezt a fenntartást igénylik.
Miért tartalmazunk C fokozatú bizonyítékokat
Az alacsonyabb megbízhatóság ellenére a C fokozatú bizonyíték fontos célokat szolgál:
Feltörekvő kutatási területek
Az új területek gyakran nem rendelkeznek az A fokozathoz szükséges nagy RCT-kkel. A C fokozat a tudás határát képviseli.
Nehezen vizsgálható jelenségek
Egyes mintázatokat nem lehet etikusan vagy praktikusan randomizált vizsgálatokkal tanulmányozni.
Mintázatfelismerés
A következetes megfigyelések irányíthatják a kutatási prioritásokat és segíthetnek az egyéneknek informált döntéseket hozni.
Valós alkalmazhatóság
A megfigyeléses vizsgálatok gyakran jobban tükrözik a valós körülményeket, mint a kontrollált vizsgálatok.
C fokozatú bizonyítékok példái a Metabolicumon
LMHR (Lean Mass Hyper-Responder) fenotípus
Néhány sovány, metabolikusan egészséges egyén alacsony szénhidráttartalmú diétán nagyon magas LDL-t (>200 mg/dL), nagyon magas HDL-t (>80 mg/dL) és nagyon alacsony triglicerideket (<70 mg/dL) fejleszt ki.
Source: Feldman et al., 2022 (Curr Dev Nutr)
Why Grade C: Megfigyeléses jellemzés, nem intervenciós vizsgálat. A hosszú távú kardiovaszkuláris kimenetelek ismeretlenek. Nincs randomizált bizonyíték arra, hogy ez a fenotípus biztonságos vagy káros.
Személyes zsírküszöb koncepció
Az egyéneknek személyes "zsírküszöbük" van — az a zsírmennyiség, amelyet metabolikus diszfunkció kialakulása előtt hordozhatnak — ami drámaian változik emberenként.
Source: Klinikai megfigyelések, Taylor & Sattar hipotézis
Why Grade C: Koncepcionális keret, nem bizonyított mechanizmus. Egyéni küszöbérték-előrejelzési módszerek nem léteznek. Nehéz prospektíven tesztelni.
Hogyan használjuk a C fokozatú bizonyítékokat
A Metabolicumon a C fokozatú bizonyíték a következőkben jelenik meg:
- Oktatási tartalom — Feltörekvő koncepciók és mintázatok magyarázata
- Kontextus és vita — Árnyalat biztosítása az egyszerű küszöbértékeken túl
- Alternatív értelmezések — Amikor több magyarázat létezik
- Aktív kutatási területek — Jelezve, mit vizsgál jelenleg a tudomány
NEM használjuk a C fokozatú bizonyítékot:
- • Elsődleges kalkulátor küszöbértékekhez
- • Végleges egészségügyi ajánlásokhoz
- • Megalapozott tényként bemutatott állításokhoz
Az út C-ből magasabb fokozatokba
B fokozatra:
Egy jól megtervezett egyedi vizsgálat (RCT vagy nagy prospektív kohorsz) megerősíti a mintázatot.
A fokozatra:
Több független megerősítő vizsgálat jelenik meg következetes eredményekkel különböző populációkban.
Nyomon követjük az ígéretes C fokozatú eredményeket, és frissítjük a fokozatokat, ahogy a bizonyítékok fejlődnek.
Figyelmeztető jelek, amelyek C fokozaton tartják a bizonyítékot
Csak megfigyeléses elrendezés
Intervenciós vizsgálatok nélkül nem tudjuk megerősíteni az okságot.
Kontrollálatlan zavaró tényezők
Amikor a vizsgálatok nem tudják elválasztani az érdekelt hatást a korrelált életmódbeli tényezőktől.
Következetlen replikáció
Ha egyes vizsgálatok mutatják a mintázatot, mások nem.
Csak szurrogát végpontok
Amikor a vizsgálatok biomarkereket mérnek klinikai kimenetelek helyett.
Döntéshozatal C fokozatú bizonyítékokkal
A C fokozatú eredmények informálhatják a személyes egészségügyi döntéseket, amikor:
- 1.A kockázat alacsony — A fontolóra vett beavatkozás biztonságos
- 2.Nem léteznek A fokozatú alternatívák — Nincs magasabb minőségű bizonyíték a helyzetére
- 3.Megérti a bizonytalanságot — Ideiglenes döntést hoz, nem véglegeset
- 4.Nyomon követi az eredményeket — Figyeli, hogy a megközelítés működik-e
- 5.Nyitott marad a felülvizsgálatra — Új bizonyítékok megváltoztathatják a képet
C fokozatú hivatkozások a Metabolicumon (1)
Feldman D, Bikman BT, Engel S, Wood RJ, Krebs JD, Norwitz NG (2022)
Lean mass hyper-responders: a new phenotype for low-carbohydrate diet adopters
Current Developments in Nutrition
Fő eredmény: LMHR phenotype characterized by LDL >200, HDL >80, TG <70
Lásd még
A bizonyíték fokozatok tájékoztató jellegűek és nem helyettesítik az orvosi tanácsadást.